江苏恒瑞醫藥股份有限公司關于获得藥物临床試驗批准通知书的公告

admin

证券代码：600276 证券简称：恒瑞醫藥  通知布告编号：临2025-135

江苏恒瑞醫藥股分有限公司

關于得到藥物临床实驗核准通知书的通知布告

本公司董事会及全部董事包管本通知布告内容不存在任何子虚记录、误导性報告或重大漏掉，并對其内容的真实性、正确性和完备性承當法令责任。

近日，江苏恒瑞醫藥股分有限公司（如下简称“公司”）子公司姑苏盛迪亚生物醫藥有限公司收到國度藥品监視辦理局（如下简称“國度藥监局”）批准签发關于打针用SHR-A2009的《藥物临床实驗核准通知书》，将于近期展開临床实驗。現将相干玄關門款式,环境通知布告以下：

1、藥物的根基环境

藥物名称：打针用SHR-A2009

剂型：打针剂

申请事項：临床实驗

受理号：CXSL2500476

审批结论：按照《內湖抽水肥,中華人民共和國藥品辦理法》及有關劃定，经审查，2025年6月11日受理的打针用SHR-A2009临床实驗申请合适藥品注册的有關请求，赞成本次临床实驗申请，详细為：打针用SHR-A2009结合抗肿瘤醫治在晚期实體瘤患者中的平安性、耐受性及有用性的開放、多中間ⅠB/Ⅱ期临床钻研。

2、藥物的其他环境

打针用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶联物，可特异性連系肿瘤细胞概况上的HER3，進而被内吞至细胞内并轉运至溶酶體中，水诠释放游離毒素，杀伤肿瘤细胞。全世界還没有有同類藥物获批上市。截至今除蟎液,朝，打针用SHR-A2009相干項目累计研发投入约19,774万元。

3、危害提醒

按照我國藥品注册相干的法令律例请求，藥物在得到藥物临床实驗核准通知书後，尚需展開临床实驗并经國度藥监局审评、审批通事後方可出產上市。藥品从研制、临床实驗報批到投產的周期长、环节多，藥品研发及至上市轻易遭到一些不肯定性身分的影响，敬请泛博投資者谨严决议计劃，注重防备投資危害。公司将按國度有關劃定踊跃推动上述研发項目，并实時對項目後续希望环境实行信息表露义務。

特此通知布告。

江苏恒瑞醫藥股分有限公司董事会

2025年9月2日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞醫藥  通知布告编号：临2025-137

江苏恒瑞醫藥股分有限公司

關于回購公司A股股分的希望通知布告

本公司董事会及全部董事包管本通知布告内容不存在任何子虚记录、误导性報告或重大漏掉，并對其内容的真实性、正确性和完备性承當法令责任。

■

1、回購股分的根基环境

江苏瑞醫藥股分有限公司（如下简称“公司”）于2025年8月20日召開第九届董事会第十八次集会审议经由过程了《關于以集中竞價買賣方法回購公司A股股分方案的议案》，赞成公司利用自有資金，以集中竞價買賣方法回購公司股分用于施行A股員工持股規劃。回購代價不跨越人民币90.85元/股（含），回購資金总額不低于人民币10亿元且不跨越20亿元。回購刻日為自董事会审议经由过程回購股分方案之日起12個月之内。详细内容详见公司表露于上海证券買賣所網站（www.sse.com.cn）的《關于以集中竞價買賣方法回購公司A股股分的回購陈述书》（通知布告编号：临2025-130）。

2、回購股分的希望环境

按照《上市公司股分回購法则》《上海证券買賣所上市公司自律羁系指引第7号逐一回購股分》的相干劃定，上市公司理當在每一個月的前3個買賣日内通知布告截至上月末的回購希望环境。現将公司回購股分的希望环境通知布告以下：

截至2025年8月31日，公司還没有起头施行股分回購。截至本通知布告表露日，本次回購施行环境与回購股分方案不存在差别。

3、其他事項

公司将严酷依照《上市公司股分回購法则》《上海证券買賣所上市公司自律羁系指引第7号逐一回購股分》等相干劃定，在回購刻德尚汽車,日内按照市場环境擇機做出回購决议计劃并予以施行，同時按照回購股分事項希望环境实時实行信息表露义務，敬请泛博投資者注重投資危害。

特此通知布告。

江苏恒瑞醫藥股分有限公司董事会

2025年9月2日

证券代码：600276 证券简称：恒瑞醫藥  通知布告编号：临2025-136

江苏恒瑞醫藥股分有限公司

關于得到藥物临床实驗核准通知书的通知布告

本公司董事会及全部董事包管本通知布告内容不存在任何子虚记录、误导性報告或重大漏掉，并對其内容的真实性、正确性和完备性承當法令责任。

近日，江苏恒瑞醫藥股分有限公司（如下简称“公司”）收到國度藥品监視辦理局（如下简称“國度藥监局”）批准签发關于HRS-7172片的《藥物临床实驗核准通知书》，将于近期展開临洗鞋神器,床实驗。現将相干环境通知布告以下：

1、藥物的根基环境

藥物名称：HRS-7172片

剂型：片剂

申请事項：临床实驗

受理号：CXHL250056六、CXHL250056七、CXHL2500568

审批结论：按照《中華人民共和國藥品辦理法》及有關劃定，经审查，2025年6月12日受理的HRS-7172片临床实驗申请合适藥品注册的有關请求，赞成本品单藥在携带RAS突變或扩增的晚期实體瘤患者中展開临床实驗。

2、藥物的其他环境

HRS-7172片是公司自立研发的新型抗肿瘤小份子按捺剂。经盘問，今朝國表里還没有同類藥物获批上市。截至今朝，HRS-7172片相干項目累计研发投入约2,841万元。

3、危害提醒

按照我國藥品注册相干的法令律例请求，藥物在得到藥物临床实驗核准通知书後，尚需展開临床实驗并经國度藥监局审评、审批通事後方可出產上市。藥品从研制、临床实驗報批到投產的周期长、环节多，藥品研发及至上市轻易遭到一些不肯定性身分的影响，敬请泛博投資者谨严决议计劃，注重防备投資危害。公司将按國度有關劃定踊跃推动上述研发項目，并实時對項目後续希望环境实行信息表露义務。

特此通知布告。

江苏恒瑞醫藥股分有限公司董事会